华球(中国)
近日中新集团旗下中新资本已投企业捷报连连，迎来新进展。
士泽生物全球首发通用细胞治疗渐冻症获美国FDA正式批准开展注册临床试验
2025年2月，士泽生物医药（苏州）有限公司（简称“士泽生物”）自主开发的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品，用于治疗“全球四大绝症”之一的渐冻症的研究性新药申请（IND），正式获美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准开展注册临床试验。该产品的新药注册临床试验申请（IND）已同步获得我国国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。
士泽生物自主研发的此款细胞治疗新药，为中国首个iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格、为全球首个且迄今唯一用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物，也是全球首个且迄今唯一正式获批在美国开展注册临床试验的用于治疗渐冻症的再生神经细胞治疗产品，标志着士泽生物在渐冻症细胞治疗领域的全球领先及独占地位。
冰晶智能一次性使用心腔内超声导管获中华人民共和国医疗器械注册证
近日，苏州冰晶智能医疗科技有限公司（简称“冰晶智能”）一次性使用心腔内超声导管成功获批中华人民共和国医疗器械注册证。
心腔内超声导管是一种重要的医学仪器，广泛应用于心脏病学领域，特别是在心脏介入手术中，通过超声影像实时监控心腔内部情况，为精准诊断和治疗提供有力支持。它能够帮助医生在操作过程中实时观察心脏结构，为心脏疾病的早期检测和干预提供更高的安全性和精准度。
这一突破标志着冰晶智能在医疗设备领域的创新成果，也将为我国心脏病治疗提供更高效、先进的技术支持。
穹顶医疗完成A轮融资，破局无创深脑神经调控新境
近日，专注于无创深部脑神经调控技术的创新引领者——西安穹顶医疗科技有限公司（简称“穹顶医疗”）成功完成数千万元A轮融资。本轮融资由华方资本与讯飞创投共同领投、合盈资本跟投。
穹顶医疗深耕无创神经调控领域近10年，不断精进时间干涉技术（TI），率先掌握并实现了人体TI无创深脑精准神经调控。穹顶医疗已与国内外近百家顶级的临床中心及高校科研单位建立合作，累计开展TI科研临床超千例，适应症数十项，包括抑郁症、帕金森、特发性震颤、睡眠障碍、创伤后应激障碍、癫痫等，均取得了令人振奋的阶段性临床成果，进展领跑全球，给神经科学及精神类疾病的无创深脑神经调控提供了全新选择。
本轮融资将帮助穹顶医疗加速推进TI在脑科学领域的持续探索和蓄力，推动多场景产品方案，以及多种适应症的临床注册、产品获证及商业化落地。
中新资本
中新资本（全称“中新苏州工业园区私募基金管理有限公司”）是中新集团组建的一支兼具科技背景和产业发展经验的专业团队，2021年8月完成中基协的基金管理人资格登记，并发起设立了中新园创一期基金、园展一期基金和园创二期基金。
其中园创系列基金定位为科技创投基金，将立足苏州工业园区、放眼苏州、辐射中新国际商务合作中心（离岸），围绕地区主导和优势产业，紧扣赋能“专精特新”企业产业化和国际化的特色，积极开展创业投资活动。
未来，中新集团将持续坚持以产为核，聚焦新质生产力，立足园区主导产业，以投带招、以招促投、投招联动，促进产业导入、加速产业发展，助力国家科技创新和产业升级。
